ISO 19011

ISO 19011

Diretrizes para Auditoria de Sistemas de Gestão

  • A solução SoftExpert além de agilizar na distribuição das informações do sistema de qualidade, nos propiciou contribuir também com o meio ambiente, pois não precisamos mais manter pilhas de papéis originais e obsoletos para auditorias.
    Ângela Fischer
         
    CTA-Continental
  • O SoftExpert permite o acesso online de qualquer lugar onde prestamos serviços garantindo rapidez nas respostas, por meio de informações fidedignas e atualizadas, o que facilita a tomada de decisão e a satisfação dos clientes.
    José Andrade – Gerente da Opetrec
         
    Opetrec
  • O SoftExpert nos fez reduzir significativamente os custos através do controle eficaz dos processos de fabricação. Além disso, é importante destacar que as soluções SoftExpert atendem plenamente os requisitos exigidos pelas normas ISO 9001 e ISO/TS 16949.
    André Bernardes de Souza – Gerente de TI
         
    Inergy
  • O software permite que o gerenciamento de documentos seja mais eficiente, como por exemplo, na rastreabilidade de documentos, e na conformidade com os requisitos em auditorias do sistema de gestão.
    Helton Calaça – Analista da Qualidade
         
    Mitsubishi Motors
  • O SE Document atende totalmente aos requisitos de controle de documentos, facilitando a localização, revisão e gerenciamento dos documentos.
    Janaina Salatti – Coordenadora da Qualidade
         
    Group Roullier
  • Optamos pela SoftExpert pois a empresa elimina as limitações tecnológicas de outros fornecedores que avaliamos. A melhoria contínua de seus produtos teve um grande peso nessa decisão. Nos sentimos satisfeitos com o desempenho das soluções SoftExpert.
    Hiléia Moraes – Centro de Documentação Técnica
         
    Gillette
  • A solução SoftExpert além de agilizar na distribuição das informações do sistema de qualidade, nos propiciou contribuir também com o meio ambiente, pois não precisamos mais manter pilhas de papéis originais e obsoletos para auditorias.
    Solange Amaral – Analista de Recursos Humanos
         
    Carrier
  • Com a solução SoftExpert, nossa fábrica reduziu consideravelmente os arquivos físicos e as horas de digitação, ganhando em produtividade e redução de custos, além de um gerenciamento eficiente do planejamento e da eficácia dos treinamentos de nossos colaboradores e dos nossos processos internos.
    Roberto Faria – Gerente de Fabricação Mecânica
         
    Emgepron
  • O SoftExpert proporciona o controle dos documentos que se referem as normas ISO, como outros tipos de documentos cuja distribuição, aprovação, revisão, cópias impressas e o acesso rápido são necessários. Atualmente com mais de 1.100 usuários e 3.500 documentos, não poderíamos mais manter o gerenciamento destas informações.
    Carla Regina Schmitt
         
    Universal Leaf Tabacos
  • O SE Action automatizou o gerenciamento das ações de melhoria contínua por meio do workflow, auxiliando na constatação da causa raiz, auxiliando no processo de elaboração de ações de correção.
    Gustavo Martins – Departamento de Qualidade
         
    Coca-Cola
  • O SoftExpert foi implantado rapidamente e o tempo de aderência dos usuários a solução aconteceu de forma bem natural, considerando que para o segmento farmacêutico é uma exigência legal trabalhar com registros confiáveis e seguros, que garantam a qualidade dos produtos e não representem riscos a população.
    Randel Moreira – Gerente de TI
         
    Laboratório Globo
  • Com SoftExpert, gerenciamos de forma integrada o arquivo físico central, os documentos eletrônicos departamentais, as plantas de engenharia, os grandes volumes de imagens digitalizadas, e a tramitação dos processos eletrônicos.
    Júlio Fratus – Centro de Documentação
         
    Celg
  • Com o SoftExpert ganhamos facilidade e agilidade para as atividades, e o sistema foi considerado altamente qualificado para a renovação das certificações ISO/TS 16949 e ISO 14001.
    Cristina Pereira – Technology Manager
         
    Coindu

As séries de Normas NBR ISO 9000 e NBR ISO 14000 enfatizam a importância de auditorias como uma ferramenta de gestão para monitorar e verificar a eficácia da implementação da política da qualidade e/ou ambiental de uma organização. Auditorias também são uma parte essencial das atividades de avaliação da conformidade, tais como certificação/registro externo e avaliação e acompanhamento da cadeia de fornecedores.

ISO 19011 fornece orientação sobre os princípios de auditoria, gestão de programas de auditoria, realização de auditorias de sistema de gestão de qualidade e auditorias de sistema de gestão ambiental, como também orientação sobre a competência de auditores de sistemas de gestão da qualidade ambiental. É aplicável a todas as organizações que necessitam realizar auditorias internas ou externas de sistema de gestão da qualidade e/ou ambiental ou gerenciar um programa de auditoria.

O Desafio

As organizações normalmente têm que fazer a gestão de conformidade com um grande número de normas ao mesmo tempo, cada uma com requisitos e processos de auditoria próprios. Num cenário onde conduzir séries de programas de auditoria para qualidade, meio ambiente, saúde, segurança, ou qualquer outra gestão, os auditores são desafiados a manter seus planos de auditoria organizados e dentro do prazo. A ISO 19011 fornece todos os recursos necessários para organizações de todo o tipo reduzirem esforço, tempo e custos durante o planejamento e execução de auditorias. Auditores envolvidos com auditorias da ISO ou qualquer outro processo de auditoria se beneficiam desta norma, pois ela:

  • Dá explicações claras sobre os princípios éticos e profissionais que são a base de uma auditoria.
  • Orienta na gestão de programas de auditoria.
  • Orienta na condução de auditorias externas ou internas.
  • Determina os aspectos relacionados às competências dos auditores.

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O SoftExpert Excellence Suite assegura a conformidade com diversas regulamentações, incluindo a ISO 19011. O SoftExpert Excellence Suite permite aumentar a eficiência de seus processos da qualidade, minimizar os altos custos da conformidade e colocar rapidamente novos produtos no mercado.

Cada solução do SoftExpert Excellence Suite atende um requisito chave, como mostrado abaixo:

Módulo Requisitos
SE Audit
SE Audit
  • Criar de auditorias de acordo com o tamanho, natureza e complexidade da organização a ser auditada.
  • Permitir que organizações auditoras possam cooperar entre si, como parte de seus programas de auditoria, para realizar um auditoria conjunta.
  • Definição de objetivos da auditoria, de modo a direcionar o planejamento e a realização das auditorias.
  • Identificação de recursos para o programa de auditoria, como recursos e técnicas de auditoria.
  • Planejamento, programação e realização de auditorias.
  • Designar líder e equipe da auditoria.
  • Realiza ações de acompanhamento de auditoria.
  • Fornecer um registro completo, preciso, conciso e claro da auditoria.
SE Competence
SE Competence
  • Assegurar a competência de auditores e líderes de equipe de auditoria.
  • Estabelecer e manter um processo para a avaliação dos auditores e o seu desenvolvimento profissional contínuo.
  • Manter registros relativos a pessoal de auditoria, incluindo assuntos tais como competência e avaliação de desempenho.
  • Garantir o conhecimento dos auditores em habilidades de liderança e sistemas de gestão da qualidade e de gestão ambiental.
SE Document
SE Document
  • Salvaguardar adequadamente documentos que envolvam informações confidenciais ou proprietárias, a todo o momento, pelos membros da equipe da auditoria.
  • Analisar criticamente a documentação do auditado para determinar a conformidade do sistema, como documentado, com o critério de auditoria.
SE Performance
SE Performance
  • Monitorar o desempenho e eficácia do programa de auditoria.
  • Monitar o programa de auditoria de tempos em tempos, analisando criticamente seus objetivos.
  • Utilizar indicadores de desempenho para monitorar características, tais como a habilidade da equipe de auditoria em implementar o plano de auditoria, conformidade com o programa de auditoria e as programações, e realimentação dos clientes de auditoria, auditados e auditores.
SE Project
SE Project
  • Criar programas de auditoria que incluem todas as atividades necessárias para planejar e organizar os tipos e números de auditorias e para fornecer os recursos para conduzi-las eficaz e eficientemente dentro do período de tempo especificado.
  • Estabelecer, implementar, monitorar, analisar criticamente e melhorar o programa de auditoria.
SE Training
SE Training
  • Aplicar conhecimento e habilidades adquiridos através da educação, experiência profissional e treinamento em auditoria.

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