ISO 9000

ISO 9000

Gestão da Qualidade

  • A solução SoftExpert além de agilizar na distribuição das informações do sistema de qualidade, nos propiciou contribuir também com o meio ambiente, pois não precisamos mais manter pilhas de papéis originais e obsoletos para auditorias.
    Solange Amaral – Analista de Recursos Humanos
         
    Carrier
  • O SoftExpert permite o acesso online de qualquer lugar onde prestamos serviços garantindo rapidez nas respostas, por meio de informações fidedignas e atualizadas, o que facilita a tomada de decisão e a satisfação dos clientes.
    José Andrade – Gerente da Opetrec
         
    Opetrec
  • O SoftExpert foi implantado rapidamente e o tempo de aderência dos usuários a solução aconteceu de forma bem natural, considerando que para o segmento farmacêutico é uma exigência legal trabalhar com registros confiáveis e seguros, que garantam a qualidade dos produtos e não representem riscos a população.
    Randel Moreira – Gerente de TI
         
    Laboratório Globo
  • Com SoftExpert, gerenciamos de forma integrada o arquivo físico central, os documentos eletrônicos departamentais, as plantas de engenharia, os grandes volumes de imagens digitalizadas, e a tramitação dos processos eletrônicos.
    Júlio Fratus – Centro de Documentação
         
    Celg
  • O SoftExpert nos fez reduzir significativamente os custos através do controle eficaz dos processos de fabricação. Além disso, é importante destacar que as soluções SoftExpert atendem plenamente os requisitos exigidos pelas normas ISO 9001 e ISO/TS 16949.
    André Bernardes de Souza – Gerente de TI
         
    Inergy
  • Com o SoftExpert ganhamos facilidade e agilidade para as atividades, e o sistema foi considerado altamente qualificado para a renovação das certificações ISO/TS 16949 e ISO 14001.
    Cristina Pereira – Technology Manager
         
    Coindu
  • Optamos pela SoftExpert pois a empresa elimina as limitações tecnológicas de outros fornecedores que avaliamos. A melhoria contínua de seus produtos teve um grande peso nessa decisão. Nos sentimos satisfeitos com o desempenho das soluções SoftExpert.
    Hiléia Moraes – Centro de Documentação Técnica
         
    Gillette
  • O SE Action automatizou o gerenciamento das ações de melhoria contínua por meio do workflow, auxiliando na constatação da causa raiz, auxiliando no processo de elaboração de ações de correção.
    Gustavo Martins – Departamento de Qualidade
         
    Coca-Cola
  • A solução SoftExpert além de agilizar na distribuição das informações do sistema de qualidade, nos propiciou contribuir também com o meio ambiente, pois não precisamos mais manter pilhas de papéis originais e obsoletos para auditorias.
    Ângela Fischer
         
    CTA-Continental
  • O SoftExpert proporciona o controle dos documentos que se referem as normas ISO, como outros tipos de documentos cuja distribuição, aprovação, revisão, cópias impressas e o acesso rápido são necessários. Atualmente com mais de 1.100 usuários e 3.500 documentos, não poderíamos mais manter o gerenciamento destas informações.
    Carla Regina Schmitt
         
    Universal Leaf Tabacos
  • Com a solução SoftExpert, nossa fábrica reduziu consideravelmente os arquivos físicos e as horas de digitação, ganhando em produtividade e redução de custos, além de um gerenciamento eficiente do planejamento e da eficácia dos treinamentos de nossos colaboradores e dos nossos processos internos.
    Roberto Faria – Gerente de Fabricação Mecânica
         
    Emgepron
  • O software permite que o gerenciamento de documentos seja mais eficiente, como por exemplo, na rastreabilidade de documentos, e na conformidade com os requisitos em auditorias do sistema de gestão.
    Helton Calaça – Analista da Qualidade
         
    Mitsubishi Motors
  • O SE Document atende totalmente aos requisitos de controle de documentos, facilitando a localização, revisão e gerenciamento dos documentos.
    Janaina Salatti – Coordenadora da Qualidade
         
    Group Roullier
  • De acordo com a International Organization for Standardization – ISO, a família de normas ISO 9000 descreve requisitos para implementação eficaz e eficiente de um Sistema Gestão da Qualidade – SGQ.

    A família de normas ISO 9000 representa um consenso internacional sobre boas práticas de gestão da qualidade e é constituída por normas e diretrizes que auxiliam tanto na implementação de um SGQ, como dá suporte para implementação de outras normas.

    De acordo com a International Organization for Standardization – ISO, a família de normas ISO 9000 descreve requisitos para implementação eficaz e eficiente de um Sistema Gestão da Qualidade – SGQ.

    A família de normas ISO 9000 representa um consenso internacional sobre boas práticas de gestão da qualidade e é constituída por normas e diretrizes que auxiliam tanto na implementação de um SGQ, como dá suporte para implementação de outras normas.

    Neste sentido, a norma ISO 9001: prevê um conjunto de requisitos padronizados para implementação de um SGQ, independentemente do negócio, do tamanho, ou de a organização pertencer ao setor privado ou público; oferece diretrizes para que a organização se certifique, apesar de a certificação não ser um requisito obrigatório da norma.

    Complementariamente, as outras normas da família ISO 9000 abrangem aspectos específicos, tais como: fundamentos e vocabulário, melhorias de desempenho, documentação, formação e aspectos financeiros e econômicos.

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  • O Desafio

    Num mercado onde a qualidade não é mais um diferencial, mas sim um requisito, as organizações têm trabalhado para manter um nível de qualidade adequado a essas exigências. Pois afinal, sem clientes satisfeitos, uma organização encontra-se em perigo.

    A família de normas ISO 9000 fornece um padrão testado e aprovado que auxilia as organizações a implementarem uma abordagem sistemática para gestão, baseada em uma abordagem de processos consistente que tem como foco entregar produtos que satisfaçam as expectativas dos clientes. A SoftExpert oferece uma solução completa, totalmente web, que simplifica o controle de processos, produtos e serviços, documentos, registros e auditorias, integrando de forma prática todos os requisitos solicitados pela família de normas ISO 9000 aos demais conteúdos de gestão organizacional.

     

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O SoftExpert Excellence Suite assegura a conformidade com diversas regulamentações, incluindo a ISO 9000. O SoftExpert Excellence Suite permite aumentar a eficiência de seus processos da qualidade, minimizar os altos custos da conformidade e colocar rapidamente novos produtos no mercado.

Cada solução do SoftExpert Excellence Suite atende um requisito chave, como mostrado abaixo:

Módulo Requisito normativo
SE Action Plan
SE Action Plan
**

Auxilia no gerenciamento de todas as etapas do processo de planejamento, execução e monitoramente de atividades e planos de ações, sejam eles: corretivos, preventivos ou preditivos.

SE Audit
SE Audit

Gerencia todo o processo de:

  • Planejamento e realização de auditorias de primeira, segunda e terceira parte.
  • Programação de auditorias, levando em consideração o escopo, a situação e a importância dos processos e/ ou áreas a serem auditados.
  • Definição de critérios, métodos, responsabilidades e requisitos a serem auditados.
  • Seleção de auditores, de acordo com suas competências, assegurando que eles não auditem seu próprio trabalho.
  • Manutenção de registros de:
    • Auditorias e de seus resultados.
    • Ocorrências evidenciadas¹.
    • Ações de correção (disposição ou contenção), corretivas e preventivas¹.
    • Análises de causas¹.
    • Atividades de acompanhamento¹.
    • Verificação de eficácia das ações executadas¹.
SE Asset
SE Asset
**

Gerencia todo o processo de:

  • Determinação da infraestrutura necessária para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.
  • Determinação do ambiente de trabalho necessário para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.
SE BI
SE BI
  • Auxilia na identificação, coleta e análise de dados apropriados para demonstrar a adequação, a eficácia e a melhoria contínua do sistema de gestão.
SE Calibration
SE Calibration
**

Gerencia todo o processo de:

  • Calibração e/ou verificação, em intervalos especificados, ou antes, do uso, contra padrões de medição.
  • Rastreabilidade dos padrões de medição.
  • Ajuste e/ou reajuste, quando necessário.
  • Identificação para determinar a situação da calibração.
  • Proteção contra ajustes que invalidariam o resultado da medição.
  • Manutenção dos registros de:
    • Validade dos resultados de medições anteriores.
    • Resultados de calibração e verificação.
    • Ocorrências evidenciadas1.
    • Ações de correção (disposição ou contenção), corretivas e preventivas apropriadas ao equipamento e ao produto afetado para eliminar não conformidades reais ou potenciais evidenciadas1.
    • Análises de causas1.
    • Atividades de acompanhamento1.
    • Verificação de eficácia das ações executadas1.
SE Competence
SE Competence
*

Gerencia todo o processo de:

  • Determinação das competências necessárias às pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade com os requisitos do produto.
  • Avaliação da eficácia das ações executadas.
  • Conscientização da pertinência e da importância das atividades realizadas por cada pessoa e de como elas contribuem para atingir os objetivos propostos pela organização.
  • Manutenção dos registros de educação, habilidade e experiência.
SE Document
SE Document
  • Gerencia todo o processo de:
    • Elaboração, revisão e aprovação de documentos quanto a sua adequação, antes da sua emissão.
    • Análise crítica, atualização e reaprovação de documentos, quando necessário.
    • Identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção e disposição de registros.
  • Assegura que:
    • As alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam identificadas.
    • As versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam disponíveis.
    • Os documentos e os registros permaneçam legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis.
    • Documentos de origem externa determinados pela organização sejam identificados e que sua distribuição seja controlada.
  • Evita o uso não pretendido de documentos obsoletos e realiza identificação adequada nos casos em que houver necessidade de retenção para qualquer propósito.
SE Inspection
SE Inspection
**

Assegura:

  • Que o produto adquirido esteja conforme com os requisitos especificados de aquisição.
  • Que os controles aplicados aos fornecedores e aos produtos adquiridos sejam definidos com base no efeito do produto adquirido sobre o produto final.
  • A manutenção dos registros de:
    • Resultados das avaliações de fornecedores.
    • Resultados das inspeções realizadas nos produtos adquiridos antes de seu uso.
    • Quaisquer ações necessárias1.
SE Maintenance
SE Maintenance
**

Gerencia todo o processo de:

  • Manutenção e gerenciamento da infraestrutura necessária para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.
  • Manutenção e gerenciamento do ambiente de trabalho necessário para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.
SE PDM
SE PDM **
  • Automatiza a definição das características do produto, a fim de que seu atendimento possa ser posteriormente verificado em estágios apropriados do processo de realização do produto.
SE Performance
SE Performance

Gerencia todo o processo de:

  • Definição de objetivos, indicadores, metas e planos de ações (planejamento) para atendimento da Política estabelecida pela organização.
  • Desdobramento dos objetivos, indicadores, metas e planos de ações nas funções e níveis pertinentes da organização.
  • Definição de métodos adequados ao monitoramento e, onde aplicável, a medição dos objetivos, indicadores, metas, planos de ações e processos estabelecidos pela organização.
SE Process
SE Process

Gerencia todo o processo de:

  • Definição dos processos necessários e sua aplicação por toda a organização.
  • Planejamento e desenvolvimento dos processos necessários a realização do produto.
  • Determinação da sequência e da interação dos processos.
  • Determinação dos critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes.
  • Definição dos recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento desses processos.
  • Definição dos pontos de monitoramento e medição, e onde aplicável, de análise desses processos.
  • Implementação das ações necessárias para atingir os resultados.
SE Project
SE Project
**

Gerencia todo o processo de projeto e desenvolvimento, incluindo:

  • Planejamento e controle.
  • Determinação dos estágios apropriados.
  • Registro de análise crítica, verificação e validação adequadas a cada estágio.
  • Definição de responsabilidades e autoridades.
  • Determinação de entradas, saídas e registros necessários.
  • Verificação.
  • Validação.
  • Controle de alterações.
SE Request
SE Request

Gerencia todo o processo de:

  • Identificação dos requisitos especificados pelo cliente ou por outras partes interessadas (acionistas, funcionários, fornecedores e comunidade).
  • Identificação dos requisitos não declarados pelas partes interessadas, mas necessários ao uso especificado ou pretendido, onde conhecido.
  • Identificação dos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao produto e ao processo.
  • Identificação de quaisquer requisitos adicionais considerados necessários pela organização, a fim de aumentar a satisfação das partes interessadas.
SE Risk
SE Risk
*
  • Auxilia a organização a gerir os riscos associados ao seu ambiente organizacional e as mudanças deste ambiente.
SE SPC
SE SPC
**

Gerencia todo o processo de:

  • Determinação do monitoramento e da medição necessários para fornecer evidências da conformidade do produto com os requisitos determinados.
  • Garantia de que o monitoramento e a medição serão realizados de maneira consistente com os requisitos especificados.
  • Monitoramento e medição das características do produto em estágios apropriados do processo de realização do produto, a fim de verificar se seus requisitos foram atendidos de acordo com as providências planejadas.
SE Supply
SE Supply

Controla todo o processo de gestão dos insumos e manutenção do histórico de entradas e saídas dos almoxarifados.

SE Training
SE Training
*

Gerencia todo o processo de:

  • Treinamento e outras ações implementadas para atingir a competência necessária.
  • Avaliação da eficácia dos treinamentos.
  • Conscientização da pertinência e da importância das atividades realizadas por cada pessoa e de como ela contribui para atingir os objetivos propostos pela organização.
  • Manutenção de registros dos treinamento.
SE Workflow
SE Workflow
**

Automatiza e controla os processos de negócio, atribuindo as tarefas de cada etapa às equipes, papéis funcionais ou indivíduos corretos no momento apropriado, de acordo com os processos que foram mapeados no SE Process.

* Pacote Premium | ** Pacote SE Suite | ¹Atividades realizadas através de interface com o SE Action.

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