Visão Geral
A ISO 9001 faz parte de uma série de normas publicadas pela ISO, chamada de "série ISO 9000", porém a ISO 9001 é a única norma da série que pode ser usada para fins de avaliação da conformidade (certificação).
A ISO 9001 é uma norma internacional que especifica requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade de qualquer organização que necessite demonstrar sua capacidade em fornecer produtos que atendam às necessidades de seus clientes, os requisitos aplicáveis e que busque aumentar a satisfação dos mesmos.
O objetivo da ISO 9001 é fornecer um conjunto de requisitos que, se forem bem implementados, darão mais confiança de que uma empresa é capaz de fornecer regularmente produtos e serviços que atendem às necessidades e expectativas de seus clientes; e estão em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis.
Benefícios
Vantagens para organização na implantação da ISO 9001:
- Abertura de novos mercados;
- Maior conformidade e atendimento às exigências dos clientes;
- Menores custos de avaliação e controle;
- Maior satisfação dos clientes;
- Melhor uso de recursos existentes;
- Melhoria da imagem e credibilidade;
- Aumento da lucratividade;
- Qualidade é constantemente mensurada;
- Defeitos são rapidamente detectados e corrigidos, reduzindo assim os custos;
- Maior integração entre os setores da empresa;
- Melhores condições para acompanhar e controlar os processos;
- Redução do nível de produtos e/ou serviços defeituosos, reduzindo reprocessamentos, reparos e retrabalhos;
- Melhoria no desempenho funcional promovendo o treinamento, capacitação e conscientização, bem como a qualificação e a certificação da força de trabalho (funcionários e fornecedores).
Vantagens para os clientes:
- Facilita o relacionamento técnico e comercial com o seu fornecedor;
- Maior confiabilidade e disponibilidade do produto e/ou serviços;
- Redução dos custos decorrentes de correntes de paralisação, operação e aquisição do produto e/ou serviços.
Vantagens para a sociedade:
- Maior proteção ao consumidor;
- Menor desperdício e em alguns casos diminuição da poluição;
- Incremento no desenvolvimento tecnológico da indústria local.
O Desafio
Alguns problemas e desafios impactam diretamente na implantação de um sistema de gestão da qualidade, os maiores são:
- Resistência às mudanças e cultura organizacional;
- Recursos limitados;
- Sobrecarga de tarefas e responsabilidades para os colaboradores;
- Tempo;
- Complexidade do processo de implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade subestimado, envolvendo iniciativas empíricas e sem fundamentação teórica, causando descontinuidade e frustração dos envolvidos;
- Dificuldade em documentar as atividades, em razão da “tradição oral” dos serviços de informação.
Para enfrentar os desafios da implantação e certificação da ISO 9001, a SoftExpert oferece uma solução
completa, totalmente web que simplifica os processos, controles e documentos e integra todos os conteúdos de
gestão da qualidade aos demais conteúdos de gestão empresarial.
ISOSYSTEM oferece eficiência organizacional e flexibilidade para automatizar as tarefas envolvidas no
gerenciamento de dados e informações. Além disso, dá todo o suporte para a tomada de decisão no que diz
respeito ao gerenciamento de processos e conteúdos.
Mapeamento de Conformidades ISOSYSTEM
Cada solução ISOSYSTEM atende um requisito chave da ISO 9000, como mostrado abaixo:
| Módulo de ISOSYSTEM |
Requisitos da ISO 9001 |
Document |
- Gerencia todo o processo de criação, revisão, aprovação e distribuição dos documentos.
- Documenta o Sistema de Gestão da Qualidade.
- Previne o uso não intencional de documentos obsoletos.
- Automatiza as regras de proteção e retenção de documentos.
- Envolve a empresa inteira, quando necessário, no processo de modificação ou revisão de documentos.
- Garante que apenas a ultima versão de um documento seja utilizado.
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Action
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- Garante que problemas específicos e suas causas sejam corrigidos.
- Automatiza a avaliação da eficácia das ações corretivas.
- Garante o controle de produtos não conformes para evitar o uso não intencional.
- Garante que a ação corretiva seja implementada.
- Garante a clara definição das responsabilidades pela ação corretiva.
- Mantém registros de todas as reclamações e ações.
- Garante a correção de qualquer deficiência nos processos ou produtos, para prevenir qualquer falha.
- Garante que as ações corretivas sejam realizadas, dentro das datas do planejamento.
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Audit |
- Planeja a realização das auditorias.
- Garante que os resultados das auditorias sejam comunicados à gerência.
- Garante que todos os resultados encontrados nas auditorias sejam corretamente registrados.
- Gerencia qualquer ação corretiva requerida.
- Garante que as ações corretivas sejam realizadas, nas datas planejadas.
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Process |
- Garante que todos os processos sejam definidos, planejados e documentados.
- Oferece condições para que a produção ou processo seja realizado sob condições controladas, desde instruções documentadas, controles do processo, aprovação de processos, equipamento até o controle da mão de obra.
- Garante que os processos sejam monitorados e controlados.
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Competence |
- Identifica as necessidades de treinamento dos colaboradores.
- Mantém um controle total de todos os treinamentos.
- Garante que as avaliações de desempenho de toda a equipe estejam registradas e documentadas.
- Garante que os colaboradores ocupem cargos de acordo com suas qualificações.
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Calibration |
- Identifica e gerencia as calibrações que precisam ser realizadas.
- Identifica os instrumentos que já foram calibrados.
- Verifica periodicamente a necessidade de calibração.
- Garante que os equipamentos de medição com calibração vencida não sejam utilizados.
- Cumpre as normas nacionais e internacionais de medidas dos equipamentos.
- Garante a identificação única de cada equipamento.
- Documenta todas as etapas de calibração para cada equipamento.
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SPC |
- Verifica a capacidade e características do processo de produção do produto.
- Garante que as características requeridas dos processos e produtos sejam corretamente monitoradas e medidas.
- Documenta os procedimentos para controlar as técnicas estatísticas identificadas.
- Garante que os planos de ação sejam realizados sempre quando for detectada a falta de controle.
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Inspection |
- Garante que os materiais sejam inspecionados antes de seu uso.
- Mantém todos os registros das inspeções.
- Garante que a inspeção final seja realizada antes da liberação do produto acabado.
- Mantém o registro dos resultados das avaliações dos fornecedores e as ações de acompanhamento.
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Maintenance |
- Mantém registros de toda a manutenção.
- Garante a identificação única de cada peça ou equipamento.
- Mantém os registros da calibração e da manutenção dos equipamentos, veículos e instalações.
- Documenta as instruções de cada equipamento – normalmente fornecido pelo fabricante.
- Garante que o equipamento opere dentro das especificações.
- Fornece o agendamento da manutenção, para garantir que o equipamento não fique esquecido.
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Project |
- Garante que os projetos sejam inicialmente planejados, para que depois sejam aprovados.
- Estima o tempo de um projeto, seus custos e os resultados.
- Identifica, documenta, revisa e aprova todas as modificações ou revisões de um projeto.
- Registra todas as reuniões referentes ao projeto.
- Garante que as atividades dos projetos sejam realizadas e verificadas.
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Segmentos
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