ISO 9000

A ISO 9001 faz parte de uma série de normas publicadas pela ISO, chamada de "série ISO 9000", porém a ISO 9001 é a única norma da série que pode ser usada para fins de avaliação da conformidade (certificação).

A ISO 9001 é uma norma internacional que especifica requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade de qualquer organização que necessite demonstrar sua capacidade em fornecer produtos que atendam às necessidades de seus clientes, os requisitos aplicáveis e que busque aumentar a satisfação dos mesmos.

O objetivo da ISO 9001 é fornecer um conjunto de requisitos que, se forem bem implementados, darão mais confiança de que uma empresa é capaz de fornecer regularmente produtos e serviços que atendem às necessidades e expectativas de seus clientes; e estão em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis.

Benefícios

Vantagens para organização na implantação da ISO 9001:

• Abertura de novos mercados;

• Maior conformidade e atendimento às exigências dos clientes;

• Menores custos de avaliação e controle;

• Maior satisfação dos clientes;

• Melhor uso de recursos existentes;
• Melhoria da imagem e credibilidade;
• Aumento da lucratividade;
• Qualidade é constantemente mensurada;
• Defeitos são rapidamente detectados e corrigidos, reduzindo assim os custos;
• Maior integração entre os setores da empresa;
• Melhores condições para acompanhar e controlar os processos;
• Redução do nível de produtos e/ou serviços defeituosos, reduzindo reprocessamentos, reparos e retrabalhos;
• Melhoria no desempenho funcional promovendo o treinamento, capacitação e conscientização, bem como a qualificação e a certificação da força de trabalho (funcionários e fornecedores).

Vantagens para os clientes:

• Facilita o relacionamento técnico e comercial com o seu fornecedor;
• Maior confiabilidade e disponibilidade do produto e/ou serviços;
• Redução dos custos decorrentes de correntes de paralisação, operação e aquisição do produto e/ou serviços.

Vantagens para a sociedade:

• Maior proteção ao consumidor;
• Menor desperdício e em alguns casos diminuição da poluição;
• Incremento no desenvolvimento tecnológico da indústria local.

O Desafio

Alguns problemas e desafios impactam diretamente na implantação de um sistema de gestão da qualidade, os maiores são:

• Resistência às mudanças e cultura organizacional;
• Recursos limitados;
• Sobrecarga de tarefas e responsabilidades para os colaboradores;
• Tempo;
• Complexidade do processo de implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade subestimado, envolvendo iniciativas empíricas e sem fundamentação teórica, causando descontinuidade e frustração dos envolvidos;
• Dificuldade em documentar as atividades, em razão da "tradição oral" dos serviços de informação.

Para enfrentar os desafios da implantação e certificação da ISO 9001, a SoftExpert oferece uma solução completa, totalmente web que simplifica os processos, controles e documentos e integra todos os conteúdos de gestão da qualidade aos demais conteúdos de gestão empresarial.

SoftExpert Excellence Suite oferece eficiência organizacional e flexibilidade para automatizar as tarefas envolvidas no gerenciamento de dados e informações. Além disso, dá todo o suporte para a tomada de decisão no que diz respeito ao gerenciamento de processos e conteúdos.

 

Cada componente do SoftExpert Excellence Suite atende a um requisito normativo chave, conforme demonstrado abaixo:

Módulo	Requisito normativo
SE Action	Gerencia todo o processo de: Registro de não conformidades reais ou potenciais e sua natureza. Planejamento e execução de ações que eliminem as não conformidades detectadas. Autorização de uso, liberação ou aceitação sob concessão de produtos não conformes por uma autoridade pertinente e, onde aplicável, pelo cliente. Planejamento e execução de ações que empeçam o uso pretendido ou a aplicação original do produto não conforme. Planejamento e execução de ações apropriadas aos efeitos, ou efeitos potenciais, de não conformidades quando o produto não conforme for identificado após entrega ou início de seu uso. Análise crítica de não conformidades reais e potenciais, incluindo reclamações de clientes. Determinação das causas de não conformidades reais e potenciais. Avaliação da necessidade de execução de ações que assegurem que a não conformidade ocorra ou volte a ocorrer. Determinação e execução de ações necessárias para eliminar não conformidades reais e potenciais. Registro dos resultados das ações executadas, sejam elas: corretivas, preventivas ou preditivas. Análise crítica da eficácia das ações corretivas e preventivas executadas.
SE Audit	Gerencia todo o processo de: Planejamento e realização de auditorias de primeira, segunda e terceira parte. Programação de auditorias, levando em consideração o escopo, a situação e a importância dos processos e/ ou áreas a serem auditados. Definição de critérios, métodos, responsabilidades e requisitos a serem auditados. Seleção de auditores, de acordo com suas competências, assegurando que eles não auditem seu próprio trabalho. Manutenção de registros de: Auditorias e de seus resultados. Ocorrências evidenciadas¹. Ações de correção (disposição ou contenção), corretivas e preventivas¹. Análises de causas¹. Atividades de acompanhamento¹. Verificação de eficácia das ações executadas¹.
SE Asset **	Gerencia todo o processo de: Determinação da infraestrutura necessária para alcançar a conformidade com os requisitos do produto. Determinação do ambiente de trabalho necessário para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.
SE BI	Auxilia na identificação, coleta e análise de dados apropriados para demonstrar a adequação, a eficácia e a melhoria contínua do sistema de gestão.
SE Calibration **	Gerencia todo o processo de: Calibração e/ou verificação, em intervalos especificados, ou antes, do uso, contra padrões de medição. Rastreabilidade dos padrões de medição. Ajuste e/ou reajuste, quando necessário. Identificação para determinar a situação da calibração. Proteção contra ajustes que invalidariam o resultado da medição. Manutenção dos registros de: Validade dos resultados de medições anteriores. Resultados de calibração e verificação. Ocorrências evidenciadas¹. Ações de correção (disposição ou contenção), corretivas e preventivas apropriadas ao equipamento e ao produto afetado para eliminar não conformidades reais ou potenciais evidenciadas¹. Análises de causas¹. Atividades de acompanhamento¹. Verificação de eficácia das ações executadas¹.
SE Competence *	Gerencia todo o processo de: Determinação das competências necessárias às pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade com os requisitos do produto. Avaliação da eficácia das ações executadas. Conscientização da pertinência e da importância das atividades realizadas por cada pessoa e de como elas contribuem para atingir os objetivos propostos pela organização. Manutenção dos registros de educação, habilidade e experiência.
SE Document	Gerencia todo o processo de: Elaboração, revisão e aprovação de documentos quanto a sua adequação, antes da sua emissão. Análise crítica, atualização e reaprovação de documentos, quando necessário. Identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção e disposição de registros. Assegura que: As alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam identificadas. As versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam disponíveis. Os documentos e os registros permaneçam legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis. Documentos de origem externa determinados pela organização sejam identificados e que sua distribuição seja controlada. Evita o uso não pretendido de documentos obsoletos e realiza identificação adequada nos casos em que houver necessidade de retenção para qualquer propósito.
SE Inspection **	Assegura: Que o produto adquirido esteja conforme com os requisitos especificados de aquisição. Que os controles aplicados aos fornecedores e aos produtos adquiridos sejam definidos com base no efeito do produto adquirido sobre o produto final. A manutenção dos registros de: Resultados das avaliações de fornecedores. Resultados das inspeções realizadas nos produtos adquiridos antes de seu uso. Quaisquer ações necessárias¹.
SE Maintenance **	Gerencia todo o processo de: Manutenção e gerenciamento da infraestrutura necessária para alcançar a conformidade com os requisitos do produto. Manutenção e gerenciamento do ambiente de trabalho necessário para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.
SE PDM **	Automatiza a definição das características do produto, a fim de que seu atendimento possa ser posteriormente verificado em estágios apropriados do processo de realização do produto.
SE Performance	Gerencia todo o processo de: Definição de objetivos, indicadores, metas e planos de ações (planejamento) para atendimento da Política estabelecida pela organização. Desdobramento dos objetivos, indicadores, metas e planos de ações nas funções e níveis pertinentes da organização. Definição de métodos adequados ao monitoramento e, onde aplicável, a medição dos objetivos, indicadores, metas, planos de ações e processos estabelecidos pela organização.
SE Process	Gerencia todo o processo de: Definição dos processos necessários e sua aplicação por toda a organização. Planejamento e desenvolvimento dos processos necessários a realização do produto. Determinação da sequência e da interação dos processos. Determinação dos critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes. Definição dos recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento desses processos. Definição dos pontos de monitoramento e medição, e onde aplicável, de análise desses processos. Implementação das ações necessárias para atingir os resultados.
SE Project **	Gerencia todo o processo de projeto e desenvolvimento, incluindo: Planejamento e controle. Determinação dos estágios apropriados. Registro de análise crítica, verificação e validação adequadas a cada estágio. Definição de responsabilidades e autoridades. Determinação de entradas, saídas e registros necessários. Verificação. Validação. Controle de alterações.
SE Request	Gerencia todo o processo de: Identificação dos requisitos especificados pelo cliente ou por outras partes interessadas (acionistas, funcionários, fornecedores e comunidade). Identificação dos requisitos não declarados pelas partes interessadas, mas necessários ao uso especificado ou pretendido, onde conhecido. Identificação dos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao produto e ao processo. Identificação de quaisquer requisitos adicionais considerados necessários pela organização, a fim de aumentar a satisfação das partes interessadas.
SE Risk *	Auxilia a organização a gerir os riscos associados ao seu ambiente organizacional e as mudanças deste ambiente.
SE SPC **	Gerencia todo o processo de: Determinação do monitoramento e da medição necessários para fornecer evidências da conformidade do produto com os requisitos determinados. Garantia de que o monitoramento e a medição serão realizados de maneira consistente com os requisitos especificados. Monitoramento e medição das características do produto em estágios apropriados do processo de realização do produto, a fim de verificar se seus requisitos foram atendidos de acordo com as providências planejadas.
SE Training *	Gerencia todo o processo de: Treinamento e outras ações implementadas para atingir a competência necessária. Avaliação da eficácia dos treinamentos. Conscientização da pertinência e da importância das atividades realizadas por cada pessoa e de como ela contribui para atingir os objetivos propostos pela organização. Manutenção de registros dos treinamento.

* Pacote Premium
** Pacote SE Suite
¹ Atividades realizadas através de interface com o SE Action