Farmacêutico e Biotecnologia
 
   
   
O Desafio Regulamentos Relacionados

O Desafio

O setor farmacêutico exige controles severos em todos os níveis estratégicos e produtivos, pois está diretamente ligado à saúde das pessoas. Ambientes confiáveis e seguros são considerados cruciais para garantir a qualidade dos produtos e dos serviços oferecidos.

Com o objetivo de dar suporte ao controle rigoroso das empresas de manipulação, desde a escolha dos fornecedores das matérias-primas até o produto final, a SoftExpert Software oferece soluções capazes de monitorar todo o processo de produção.

As soluções são indispensáveis para melhorar o desempenho operacional, otimizar processos e recursos e, consequentemente, aumentar a produtividade e a competitividade. Os sistemas possibilitam monitorar indicadores de desempenho, acompanhar o desenvolvimento de projetos, realizar diagnósticos internos, implementar ações corretivas e padronizar documentos e processos, visando garantir o cumprimento das boas práticas bem como dos requisitos exigidos pelas normas relacionadas ao setor, como a FDA.

 

Regulamentos Relacionados

AS/NZS 4360

FDA 21 CFR Part 11

FDA 21 CFR Part 820

COBIT

ISO 14000

ISO 20000 (ITIL)

ISO 9000

ISO/IEC 17025

OHSAS 18000

SOX