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Cases - Farmacêutico e Biotecnologia

Kley Hertz
 
Kley Hertz

A Kley Hertz, uma das 10 maiores indústrias farmacêuticas de OTC de capital nacional do Brasil, aprimorou a rastreabilidade de seus processos e a conformidade regulamentar com a gestão eletrônica de documentos e registros. Atualmente, a organização gerencia processos e mais de 10 mil documentos de forma eletrônica na organização.


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Regulamentação: ISO 9000
  
Produto: SE Document
  
Solução: Gestão do Conteúdo Empresarial - ECM
  
Inova Biotecnologia aumenta produtividade e eficiência de suas operações com SoftExpert
 
Inova Biotecnologia aumenta produtividade e eficiência de suas operações com SoftExpert

A Inova Biotecnologia, criada a partir da união da Eurofarma e da Hertape Saúde Animal, aprimorou a qualidade de seus processos, além de aumentar o nível de segurança das informações sensíveis, com as soluções da SoftExpert. Com atuação no mercado nacional e internacional (Bolívia, Uruguai, Paraguai, Venezuela), é especializada na produção da moderna vacina contra a febre aftosa, a Aftomune®, altamente purificada e segura para prevenção e auxílio no programa de erradicação da febre aftosa no Brasil.


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Soluções: Gestão de Processos de Negócio - BPM
 Gestão do Desempenho Corporativo - CPM
 Gestão do Conteúdo Empresarial - ECM
 Gestão da Qualidade Empresarial - EQM
 SoftExpert Excellence Suite
  
União Química integra sistemas, aprimora processos e gerencia mais de 3.000 documentos com soluções da SoftExpert
 
União Química integra sistemas, aprimora processos e gerencia mais de 3.000 documentos com soluções da SoftExpert

A União Química, uma das 10 maiores indústrias farmacêuticas de capital nacional do Brasil, integrou seu ambiente de gestão de negócios com o SoftExpert Excellence Suite (SE Suite), uma plataforma de soluções corporativas para a excelência na gestão, aprimoramento de processos e conformidade regulamentar. Hoje a ferramenta gerencia processos e mais de 3.000 documentos na organização. Com ganhos operacionais e aumento na produtividade, a empresa planeja implantar a plataforma em todas as suas operações.


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Solução: SoftExpert Excellence Suite
  
Ophthalmos aprimora controle de ativos e otimiza manutenção
 
Ophthalmos aprimora controle de ativos e otimiza manutenção

A Ophthalmos, empresa farmacêutica especializada em produtos de oftalmologia e pioneira na fabricação de visco-elástico intraocular no Brasil, automatizou o planejamento e controle das atividades de manutenção de seus equipamentos e instalações. Com isso, maximizou a eficácia da manutenção de maquinários e instrumentos, reduzindo custos e facilitando o cumprimento dos requisitos de normas internacionais como a ISO 9000, ISO 14000 e ISO TS 16949.


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Solução: SoftExpert Excellence Suite
  
Ophthalmos - Validação SE Document
 
Ophthalmos - Validação SE Document
Para atender as exigências regulatórias da Resolução da Diretoria Colegiada número 17/2010 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e aplicar a Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) com impacto nas Boas Práticas de Fabricação (BPF), a Ophthalmos cumpriu as orientações do GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice - 5), um guia elaborado pelo International Association for Pharmaceutical Engineering, referência mundial em VSC. O sistema escolhido foi o gerenciador de documentos - SE Documento - sistema integrante da plataforma SoftExpert Excellence Suite.
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Sysmex
 
Sysmex
A Sysmex do Brasil Indústria e Comércio Ltda., produtora de reagentes para os analisadores de hematologia e uroanálises, tornou-se recentemente cliente SoftExpert. Como um dos principais ganhos proporcionados pelas soluções SE, Flávia Firmano Coelho, especialista em Assuntos Regulamentares e Sistema de Gestão Integrado, cita a possibilidade de validação para FDA (Food and Drug Administration). Adicionalmente, a executiva destaca o fato dos produtos SE estarem disponíveis em outros idiomas, já que a Sysmex possui fábricas localizadas ao redor do mundo.
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Soluções: Gestão de Processos de Negócio - BPM
 Gestão do Conteúdo Empresarial - ECM
 Gestão da Qualidade Empresarial - EQM
  
Infarmasa
 
Infarmasa
A busca de melhorias para o sistema de gestão da qualidade na Corporação Infarmasa, uma das maiores indústrias farmacêuticas do Perú, se justifico pela necessidade de controle da documentação relacionada com o sistema de gestão da qualidade em relação à emissão, revisão, distribuição, arquivamento e vigência. Segundo Rosario Romaní, chefe de BPM/ISO de Infarmasa, a empresa necessitava ampliar a agilidade nos trâmites de documentos, tinha um gasto excessivo de papel, além da necessidade de ampliar a fluidez da comunicação sobre os status da documentação. “O sistema de gestão de documentos permitiu economizar aproximadamente 70% de papel e custo de impressão e 5% de horas de trabalho das pessoas envolvidas com assinatura, fotocópia e distribuição de documentos”, afirma.
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Regulamentação: ISO 9000
  
Soluções: Gestão do Conteúdo Empresarial - ECM
 Gestão da Qualidade Empresarial - EQM
  
Croda Brasil
 
Croda Brasil
Atuando desde 1974 no Brasil, a Croda é uma multinacional inglesa conhecida mundialmente como uma das mais importantes fornecedoras de especialidades químicas para diversos segmentos. A empresa, após ter avaliado rigorosamente as mais diversas soluções disponíveis, optou pelas soluções da SoftExpert e utilizará os componentes SE Action, SE Document e SE Process para gerenciar os documentos e o controle de qualidade ligado a ações e processos. "Além da conformidade com normas e regulamentos, através da utilização das soluções buscamos ter fácil acesso à informação, menor esforço dos usuários, redução de custos de administração e eliminação de riscos de multas ou perda de negociação relacionados a clientes e aos contratos em geral", explica Vicente Berna, gestor de TI na América Latina.
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Soluções: Gestão de Processos de Negócio - BPM
 Gestão do Conteúdo Empresarial - ECM
 Gestão da Qualidade Empresarial - EQM
  
FGM
 
FGM
A FGM, empresa líder no desenvolvimento de tecnologia e soluções inovadoras em odontologia, utiliza o SoftExpert Excellence Suite para quatro grandes frentes de gestão: qualidade, fornecedores, desenvolvimento de novos produtos e planejamento estratégico com acompanhamento de metas.
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Regulamentações: ISO 9000
 ISO 13485
  
Soluções: Gestão do Desempenho Corporativo - CPM
 Gestão da Qualidade Empresarial - EQM
 SoftExpert Excellence Suite
  
Ophthalmos
 
Ophthalmos
A grande quantidade de documentos que circula em uma indústria farmacêutica e as dificuldades de controlar os acessos e gerenciar as informações com segurança, levaram a Ophthalmos Indústria Farmacêutica a buscar uma solução eletrônica para essa gestão. "A escolha do SE ECM Suite foi natural e chamou a atenção pela simplicidade de sua interface."
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Solução: Gestão do Conteúdo Empresarial - ECM
  
Farmindustria
 
Farmindustria
A Farmindustria, uma das principais indústrias farmacêuticas do Peru, escolheu a solução SoftExpert para aprimorar a gestão dos padrões da qualidade. "Optamos pela solução por oferecer módulos alternativos para vários processos, além da flexibilidade, facilidade de manuseio para o usuário e custos acessíveis de implantação, operação e manutenção".
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Regulamentação: ISO 9000
  
Soluções: Gestão do Conteúdo Empresarial - ECM
 Gestão da Qualidade Empresarial - EQM
  
Cifarma
 
Cifarma
O crescimento acelerado e a busca por competitividade, fizeram a Cifarma adotar uma solução que realizasse a manutenção dos equipamentos e gerenciasse eletronicamente os documentos. Encontrou nas soluções da SoftExpert a ferramenta para auxiliar no processo de unificação de suas unidades, tornando possível compartilhar os documentos comuns, e ao mesmo tempo, preservar arquivos particulares de cada uma.
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Soluções: Gestão do Conteúdo Empresarial - ECM
 Gestão da Qualidade Empresarial - EQM
  
Laboratório Globo
 
Laboratório Globo
A necessidade de melhorar o Sistema de Gestão da Qualidade fez o Laboratório Globo, uma das maiores indústrias farmacêuticas de Minas Gerais (Brasil), desenvolver um projeto de mapeamento de processos de todos os setores da organização, com o apoio de uma consultoria externa. "A capacidade de o software operar em ambiente web foi um grande diferencial para a escolha do sistema".
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Soluções: Gestão do Conteúdo Empresarial - ECM
 Gestão da Qualidade Empresarial - EQM
  


Sobre a SoftExpert

A SoftExpert é a empresa líder de mercado em soluções para a excelência na gestão, fornecendo softwares e serviços para o aprimoramento de processos de negócio, conformidade regulamentar e governança corporativa.

Fundada em 1995 e contando atualmente com mais de 2 mil clientes e 300 mil usuários ao redor do mundo, as soluções da SoftExpert são utilizadas por empresas dos mais variados portes e ramos de atuação, incluindo manufatura, governo, farmacêutico, hospitais e laboratórios, serviços financeiros, alta tecnologia e TI, educação, energia e utilidade pública, logística, varejo, serviços, dentre outros.

Em conjunto com a sua rede de parceiros nacionais e internacionais, a SoftExpert oferece serviços de implantação, treinamento, hospedagem, validação, suporte e assistência técnica, com o intuito de assegurar que seus clientes obtenham sempre o máximo de retorno sobre seus investimentos.

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