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Farmacêutico e Biotecnologia

Visão Geral

Uma das indústrias mais altamente regulamentadas do mundo, as empresas farmacêuticas e de biotecnologia são reguladas pelas mais rígidas normas e padrões de qualidade. Para ter sucesso, as empresas devem ter sistemas capazes de mantê-las atualizadas com as constantes mudanças de cenários deste segmento.

A SoftExpert oferece a mais completa e avançada solução para a gestão da conformidade e qualidade do mercado. O software atende as necessidades específicas da indústria farmacêutica e de biotecnologia em todos os aspectos, do gerenciamento do ciclo de vida do produto ao monitoramento de indicadores de desempenho, otimização de processos e muito mais.

O SoftExpert Excellence Suite (SE Suite) reduz o custo da conformidade normativa e ajuda as empresas aumentar o sucesso, a produtividade, reduzir os riscos e aderir a várias regulamentações.

A solução permite as empresas farmacêuticas e as organizações de biotecnologia mapear, analisar e melhorar continuamente a eficiência das operações, integrando em uma única plataforma diversas estruturas de gestão, incluindo gestão de desenvolvimento de produtos, regulamentos, estratégia, processos, desempenho, clientes, documentos e registros, qualidade, riscos e ativos.

O SE Suite proporciona às equipes a visão de seu papel nas atividades do início ao fim. Elas se tornam mais capazes de reconhecer as oportunidades de melhoria, ao invés de somente apagar incêndios. O software é um poderoso suporte para colaboração, indo além dos limites organizacionais, permitindo aos profissionais desempenhar um papel importante no aprimoramento da forma com a qual a organização atende seus clientes.

O uso da solução simplifica e padroniza os processos de gestão da conformidade e da excelência através de uma plataforma online que funciona como um ponto central de acesso a toda a documentação atualizada, indicadores de desempenho, políticas, riscos, procedimentos e tarefas.

 
 

Estamos muito satisfeitos com as nítidas melhorias em nossos processos. A confiabilidade que conquistamos com a ferramenta nos deixa seguros e tranquilos de que estamos aderentes aos requisitos exigidos pelas regulamentações FDA 21 CFR Part 11 e ANVISA.


Patricia Battonyai - Gerente da Qualidade
MDS Saúde Animal

 
 

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Planejamento estratégico
Balanced Scorecard
Gestão de projetos
Avaliação de riscos
Estrutura do produto
Modelagem de processo (BMPN)

Benefícios

  • Gerencia o desempenho corporativo do nível estratégico ao nível operacional.
  • Aumenta a conformidade normativa.
  • Reduz os custos operacionais.
  • Melhora a eficiência operacional.
  • Compartilha instantaneamente as informações de desempenho e qualidade em toda a empresa.
  • Padroniza e simplifica os processos farmacêuticos e biotecnológicos.
  • Garante a conformidade com padrões e regulamentos.
  • Garante a comunicação corporativa através de portais, alertas e notificações.
  • Identifica, analisa, avalia, monitora e gerencia os riscos automatizando processos de monitoramento de segurança e identificação de níveis de alerta.
  • Monitora relatórios de não conformidades no processo de gestão da qualidade para as investigações e ações corretivas.

Sobre a SoftExpert

A SoftExpert é a empresa líder de mercado em soluções para a excelência na gestão, fornecendo softwares e serviços para o aprimoramento de processos de negócio, conformidade regulamentar e governança corporativa.

Fundada em 1995 e contando atualmente com mais de 2 mil clientes e 300 mil usuários ao redor do mundo, as soluções da SoftExpert são utilizadas por empresas dos mais variados portes e ramos de atuação, incluindo manufatura, governo, farmacêutico, hospitais e laboratórios, serviços financeiros, alta tecnologia e TI, educação, energia e utilidade pública, logística, varejo, serviços, dentre outros.

Em conjunto com a sua rede de parceiros nacionais e internacionais, a SoftExpert oferece serviços de implantação, treinamento, hospedagem, validação, suporte e assistência técnica, com o intuito de assegurar que seus clientes obtenham sempre o máximo de retorno sobre seus investimentos.

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